药企新版GMP改造实施需“中国色”
发布时间：2016-03-30 23:20:00
来源：互联网 编辑：百姓健康网
1487人关注
我要分享
摘要:作为一个全新的规范，2010版GMP实施一年多来，业界对于如何消化理解相关通则和附录展开了数百场交流，相关GMP的议题已经成为各大综合性会议主办机构必然选择的演讲...
区别看待规范要求
据悉，2010版GMP强调质量风险管理，也使其与1998版GMP具有根本意义上的区别。同时，由于质量风险管理的引入，使得我国的GMP开始具备了国际化的基本特征。
“在引入质量风险管理的同时，也就开始了我们采用现代手段管理药品生产中不确定性的新阶段。”钟光德指出，这个不确定性主要来自于针对质量风险的控制能力和管理提升，而风险管理中的风险评估、风险控制和风险回顾仍是当前中国制药产业最薄弱的环节，需要强化业界广泛而充分的专业性交流，以提升GMP改造水平。
说两句吧