药企新版GMP改造实施需“中国色”

摘要:作为一个全新的规范，2010版GMP实施一年多来，业界对于如何消化理解相关通则和附录展开了数百场交流，相关GMP的议题已经成为各大综合性会议主办机构必然选择的演讲...

日前，由中国医药设备工程协会主办，派克汉尼汾中国承办的“气体与液体过滤纯化解决方案及风险管理控制培训会”在杭州召开，近300人参会，不少企业甚至派出多名公司质量负责人到会，有一家大型制药集团下属各公司共派遣参会人数达10多名。

“新版GMP探求的技术性完善并非全盘跟进国外制药装备，而是借鉴国际工艺设计与验证经验，强化国内外多方沟通交流，以成就具有中国特色的GMP。”钟光德在会上特别强调，2010版GMP并没有强制要求完全参照国外技术，他一再呼吁业界不要全盘照搬国外装备和技术，而是要结合自身的资源和合适的预定目标，有效引进和吸收国际经验。