信邦制药重磅新药将迎药监局“大考”

摘要:高考临近之际，信邦制药备受关注的皂苷_Rd注射剂也将迎来药监局药品审评中心的“大考”，该研发产品终于进入了关键的技术审评阶段。如若皂苷_Rd注射剂审评通过，其...

信邦制药上市后，一类新药人参皂苷-Rd及人参皂苷-Rd注射剂的申报就成为公司头等大事。2010年9月21日该药的申报资料被贵州省药监局受理，当时被视为该项目的一个进展。2012年3月30日，信邦制药披露接到承担公司国家一类新药人参皂苷_Rd临床研究组长单位第四军医大学西京医院通知，由该医院牵头完成的“人参皂苷_Rd注射液治疗急性脑梗死的随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期临床试验”的研究论文已在线发表于国际专业杂志《European Journal of Neurology》（《欧洲神经病学》）。