信邦制药重磅新药将迎药监局“大考”

摘要:高考临近之际，信邦制药备受关注的皂苷_Rd注射剂也将迎来药监局药品审评中心的“大考”，该研发产品终于进入了关键的技术审评阶段。如若皂苷_Rd注射剂审评通过，其...

信邦制药今日公告，接到公司全资子公司贵州信邦远东药业有限公司的通知，国家药监局药品审评中心将于6月13日至15日召开人参皂苷_Rd注射剂药品审评咨询会议，会议将召集专家对该品种技术审评，对药学、临床、药理毒理等技术问题进行咨询。药审中心将依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家药监局。药监局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。