江苏康缘药业发布对部分胶囊产品实施召回公告

摘要:2012年5月25日，江苏省食品药品监督管理局就江苏省在产胶囊剂药品生产企业全覆盖监督抽验情况进行了通报，其中本公司有一个批次的胶囊产品涉及铬超标情况，为确保...

三、本次产品召回对公司的影响

1、对公司胶囊剂产品销售的影响

公司本次产品召回，虽然是由于国家的《中国药典》标准在产品的有效期内发生变化所引发，但在短期内可能会对消费者用药心理以及公司药品购销的相关环节带来一定负面影响，进而影响公司相关产品的销售及回款。

从长期看，本公司作为一家现代中药创新企业，具有较强质量保障和检验能力，质量保证体系相对健全。2012年4月27日，国家食品药品监督管理局下发《关于严格实施药用明胶和胶囊剂药品批批检的公告》（2012年第25号文）后，我公司积极组织批批检验，截止目前为止，我公司尚未发现2010年10月1日之后留样的胶囊剂品种铬含量超过新版药典标准的情况。通过本次胶囊铬超标事件影响，公司将从中吸取深刻教训，也必将促进公司进一步强化全员质量安全意识和质量保证体系建设，以保障生产安全合格产品，保障患者用药安全。