江苏康缘药业发布对部分胶囊产品实施召回公告

摘要:2012年5月25日，江苏省食品药品监督管理局就江苏省在产胶囊剂药品生产企业全覆盖监督抽验情况进行了通报，其中本公司有一个批次的胶囊产品涉及铬超标情况，为确保...

一、国家药监部门抽验情况

根据国家药监部门抽验，我公司生产的批号为100812的桂枝茯苓胶囊铬含量超过《中国药典》（2010版）的规定。该批次桂枝茯苓胶囊（100812）为2010版《中国药典》实施前生产，所用明胶空心胶囊生产厂家提供的检验报告及我公司入库前的自检报告结果均符合国家当时执行的《中国药典》规定，所生产的桂枝茯苓胶囊（100812）也符合国家当时的法定标准。此次江苏省食品药品监督管理局公告的桂枝茯苓胶囊（100812）铬含量检验为4ｐｐｍ，超过了国家现行《中国药典》（2010版）2ｐｐｍ的规定。

根据江苏省食品药品监督管理局通报精神，该批次产品为《中国药典》（2010版）实施前生产的，由我公司主动召回，不予行政处罚。