中药企业积极申请欧盟市场“入场券”

摘要:随着地奥心血康胶囊以治疗性药品通过荷兰药品注册，来自中国的中成药终于实现欧盟注册“零”的突破，并将促使更多中药企业积极申请欧盟市场“入场券”。近...

广州奇星药业营销总监袁科伦指出，一方面，国内企业申请欧盟中成药注册面临注册费用高、程序复杂历时长等问题；另一方面，欧盟施行的cGMP在硬件和软件方面均高于我国现行的GMP，国内大部分中成药企业短期内通过欧盟cGMP认证有难度。

成都地奥心血康欧盟注册历时10年，最近在关键的cGMP认证上获得通过，才真正拿到了通往欧盟市场的“入场券”。