中药企业积极申请欧盟市场“入场券”

摘要:随着地奥心血康胶囊以治疗性药品通过荷兰药品注册，来自中国的中成药终于实现欧盟注册“零”的突破，并将促使更多中药企业积极申请欧盟市场“入场券”。近...

中国医药保健品进出口商会（下称医保商会）统计数据显示，《指令》对我国中成药出口欧盟已产生直接的影响。2011年我国对欧盟中药出口为4.16亿美元，同比增长66.26%，但受到《指令》生效的影响，去年中成药对欧盟的出口量同比下滑13.5%，出口额同比仅增6.4%，为1332万美元。

国内中成药欲通过欧盟上市许可，必须同时满足两个条件：具体品种产品注册资料通过欧盟药管局或欧盟成员国药管局的评估，该品种在符合欧盟cGMP的条件下生产。