新抗菌药物研发：企业联手合作或成必然

摘要:“当前细菌耐药性的迅速上升和新抗菌药的不断减少形成了鲜明对比，新抗菌药物研发进入了瓶颈阶段。”复旦大学华山医院抗生素研究所王明贵教授在日前举办的中华...

抗菌新药研发周期

这12年以来，虽已有十多种抗菌药物上市，而且还有多种药物正处于研发之中，但新药上市的速度已不能完全应对临床上因致病菌耐药谱不断增强而产生的对抗菌药物的需求。

王明贵分析认为，新抗菌药上市少主要有两方面原因。一方面是技术问题，新抗菌药的研发已遇到技术瓶颈，开发新类别的抗菌药十分困难。“21世纪以来，只有利奈唑胺（0恶唑烷酮类）和达托霉素（脂肽类）两种新抗菌药投放市场，且这两种都只是针对革兰阳性菌的。上市新药大多为现有类别药物的改进，且某些新品种的抗菌活性并不优于老品种。”

另一方面是商业问题，抗菌药市场对许多制药公司已失去吸引力。虽然抗菌药使用量逐年增长，但市场份额增长并不明显，制药公司更热衷于慢性病如风湿性关节炎、抑郁症等治疗药物的开发；仿制产品不断出现，价格下降，利润下降；为防止细菌耐药性产生，不鼓励抗菌药的应用。

此外，一个抗菌新药研发周期约为10～12年，研发费用超过10亿美元，而耐药菌产生的周期仅为2年。