两种湿疹药可能致癌

摘要: 1月19日，美国食品和药品管理局（FDA）批准，两种湿疹药膏的制造商应在包装上加注“黑框警示”，并修改患者说明书。警示和说明书必须强调这两种软膏有致癌的可能...

1月19日，美国食品和药品管理局（FDA）批准，两种湿疹药膏的制造商应在包装上加注“黑框警示”，并修改患者说明书。警示和说明书必须强调这两种软膏有致癌的可能性。这两种药膏分别是瑞士诺华公司生产的医立妥（Elidel）和日本安斯泰来公司（AstellasPharma）生产的普特彼(Protopic)。它们都是通过抑制人体免疫系统，来缓解湿疹症状。

由于这两种药物不含类固醇，因此问世时曾被誉为安全有效的药物。在2000年和2001年分别通过FDA的审批后，在全球多个国家上市，被广泛接受。2005年4月，普特彼在中国上市，而医立妥正在积极申报中。

黑框警示是美国药物包装上最严重的警告，即在药物安全说明起始处插入一个黑框，里面标有警告字句，提醒病患药物潜在的严重风险。FDA建议将这两种药物用作“二线药品”，提醒病人慎重用药，在其他治疗药物无效之后才少量、短期、间断地加以使用。此外，这两种药物不能用于两岁以下的儿童。