两种湿疹药可能致癌

摘要:1月19日，美国食品和药品管理局（FDA）批准，两种湿疹药膏的制造商应在包装上加注“黑框警示”，并修改患者说明书。警示和说明书必须强调这两种软膏有致癌的可能性。

1月19日，美国食品和药品管理局（FDA）批准，两种湿疹药膏的制造商应在包装上加注“黑框警示”，并修改患者说明书。警示和说明书必须强调这两种软膏有致癌的可能性。这两种药膏分别是瑞士诺华公司生产的医立妥（Elidel）和日本安斯泰来公司（AstellasPharma）生产的普特彼(Protopic)。它们都是通过抑制人体免疫系统，来缓解湿疹症状。由于这两种药物不含类固醇，因此问世时曾被誉为安全有效的药物。在2000年和2001年分别通过FDA的审批后，在全球多个国家上市，被广泛接受。2005年4月，普特彼在中国上市，而医立妥正在积极申报中。

黑框警示是美国药物包装上最严重的警告，即在药物安全说明起始处插入一个黑框，里面标有警告字句，提醒病患药物潜在的严重风险。FDA建议将这两种药物用作“二线药品”，提醒病人慎重用药，在其他治疗药物无效之后才少量、短期、间断地加以使用。此外，这两种药物不能用于两岁以下的儿童。

加“黑框警示”，对这两种销售正猛的药物来说，不啻于重重地踩了一脚刹车。FDA药品研究和评估中心主任史蒂文·加尔森说：“这样做是为了确保医生和病人都充分意识到这些药物潜在的长期风险，并按照说明书的指示慎重用药。”

据悉，在FDA接到的不良病例报告中，至今已有87例癌症案例怀疑与使用这两种药有关。动物实验报告认为，这两种药可能会导致淋巴癌和皮肤癌，而且癌症风险随着用药量的增加而加大。