兰沙 奥美沙坦酯片 0.02g*7片
适用于高血压的治疗
生产厂商：北京万生药业有限责任公司 批准文号：国药准字H20061312
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详细说明书
| 药品名称: | 商品名称：兰沙 奥美沙坦酯片 0.02g*7片 通用名称：奥美沙坦酯片 |
|---|---|
| 成分: | 奥美沙坦酯。 |
| 贮藏: | 密封保存。 |
| 适应症: | 本品适用于高血压的治疗。 |
| 用法用量: | 剂量应个体化。作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20 mg，每日1次。对经2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40 mg。剂量大于40 mg未显示 |
| 禁忌: | 对本品所含成分过敏者禁用。 |
| 注意事项: | 1.肾动脉狭窄。 有报道称 ：ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高，但还没有在此类患者中长期使用本品的经验，但是可能会出现类似的结果。 2.肾功能损害。 在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充血性心力衰竭患者)使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂，可能出现少尿和/或进行性氮质血症、急性肾功能衰竭和/或死亡(罕见)。在此类患者中使用奥美沙坦治疗预期也可能有类似的结果。 3.胎儿/新生儿发病和死亡。 对D类妊娠(第II期和第III期)，直接作用于肾素-血管紧张素系统(RAS)的药物与胎儿和新生儿的损伤有关，包括低血压、新生儿颅骨发育不全、无尿症、可逆转或者不可逆转的肾功能衰竭和死亡。也有羊水过少、早产、子宫内生长迟缓和动脉导管未闭的报道，尽管目前尚不清楚是否与用药有关。一旦发现妊娠，应当尽快停止使用本品。如果必须用药，应当告知这些孕妇关于药物对她们胎儿的潜在危害，并进行系列超声波检查来评估羊膜内的情况。曾经在子宫内与血管紧张素II受体拮抗剂接触过的婴儿应密切监测其血压过低、少尿和高血钾的情况，必要时作适当的治疗。 4.血容量不足或者低钠患者的低血压。 血容量不足或低钠患者(例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者)，在首次服用本品后可能会发生症状性低血压，必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。如果发生低血压，患者应仰卧，必要时静脉滴注生理盐水。一旦血压稳定，可继续用本品治疗。肝、肾功能不全患者 中度至显著肾功能不全(肌酐清除率 5.肝，肾功能不全患者 中度至显著肾功能不全（肌酐清除率＜40ml/分钟）患者或者中度至显著肝功能不全患者无需调整剂量（见【药代动力学】之特殊人群）。 |
| 不良反应: | 1.在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性，其中约900例患者至少接受了6个月的治疗，525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示，奥美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂，并与剂量、年龄及种族差异无关。 2.在安慰剂对照临床试验中，接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯 |
| 相互作用: | 奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢，对P450酶没有影响。因此，不会出现与这些酶抑制﹑诱导或者代谢相关的药物相互作用。在健康受试者中合并应用地高辛或者华法令没有明显的药物相互作用，合并应用抗酸剂[Al(OH)3/Mg(OH)2]也没有明显改变奥美沙坦的生物利用度。 |
| 批准文号: | 国药准字H20061312 |
| 是否医保: | 医保 |
| 生产企业: | 北京万生药业有限责任公司 |
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